Впервые в истории медицинской науки российским исследователям удалось разработать анальгетик, который не оказывает негативного влияния на организм. Оригинальное обезболивающее средство прошло этап доклинических испытаний и уже завоевало внимание как отечественных, так и зарубежных специалистов. Уникальный препарат был создан в результате сотрудничества Томского государственного университета (ТГУ), Института проблем химико-энергетических технологий СО РАН, НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга, а также мощных индустриальных партнеров – ООО «Сибтермохим» и НПЦ «Химические технологии».
Научный прорыв и синтез на основе CL-20
Вдохновением для создания препарата послужила необычная идея – изменить молекулу известного взрывчатого вещества CL-20 (гексанитрогексаазаизовюрцитан) и направить его потенциал во благо человека. С помошью достижений молекулярного моделирования группа учёных под руководством Александра Ворожцова, проректора по научной и инновационной деятельности ТГУ и ведущего сотрудника ИПХЭТ СО РАН, сформировала новую структуру молекулы. При точном химическом синтезе был получен принципиально новый соединение – тиовюрцин. Этот препарат уже на этапе лабораторных испытаний показал выдающиеся свойства и перспективность для медицины.
Доклинические испытания: безопасность и эффективность
Проведение тщательных доклинических исследований было доверено специалистам НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга. Научная группа под руководством профессора Светланы Крыловой изучала действие тиовюрцина на различных биологических моделях: мышах, крысах, кроликах, морских свинках и даже на дрозофилах. В течение трёх лет были получены статистически достоверные данные, которые подтверждают: новый анальгетик существенно превосходит аналоги по длительности и интенсивности обезболивания, показывая эффективность против болей разного происхождения.
Особое внимание уделялось детальному анализу возможных негативных последствий для организма. Результаты экспериментов вселяют оптимизм – тиовюрцин не вызывает ни эйфории, ни седативного эффекта, не влияет на дыхательный и пищеварительный центры, а самое главное – не провоцирует лекарственную зависимость и синдром отмены даже при длительном курсовом приеме. Фармакологи также отметили отсутствие дозозависимых побочных явлений, что выгодно отличает новый препарат от традиционных опиоидных анальгетиков.
Безопасен для будущих поколений
В рамках доклинической программы команда уделила особое внимание проверке влияния тиовюрцина на репродуктивную систему и иммунный статус подопытных животных в течение длительных сроков приема. Тесты не выявили никаких мутагенных или генотоксических эффектов, а также признаков, которые могли бы привести к нарушению структуры ДНК и риску для потомства. Это особенно важно для пациентов, планирующих будущие беременности, и ставит тиовюрцин в число наиболее безопасных перспективных анальгетических средств.
Путь к клиническим испытаниям и инвесторам
Завершение доклинических тестов открывает дорогу к самому ресурсоёмкому этапу – клиническим испытаниям на добровольцах. Чтобы подтвердить эффективность и безопасность средства на людях, потребуется не только кропотливая подготовка и высококвалифицированная команда, но и существенные финансовые ресурсы – стоимость полноценного клинического цикла оценивается в сотни миллионов рублей. По словам участников проекта, сейчас коллектив ищет стратегического инвестора или зарубежных партнёров, готовых поддержать дальнейшее развитие препарата.
Прогнозы экспертов оптимистичны: учитывая серьёзные проблемы, связанные с опиоидным кризисом и массовым злоупотреблением обезболивающими, которые ежегодно приводят к сотням тысяч смертей, в том числе в США, появление препарата с невозможностью вызвать зависимость может стать настоящим прорывом в мировой медицине. Разработчики убеждены, что реализация этого проекта создаст уникальные конкурентные преимущества России на международном фармацевтическом рынке.
Инновация, способная изменить мир
Изобретение российских учёных привлекает внимание не только медицинского сообщества, но и государственных структур по всему миру. Уже сейчас власти США инвестируют миллиарды долларов в поиски безопасных анальгетиков, однако российская команда сумела опередить многих конкурентов, синтезировав новую молекулу и даже подготовив лекарственную форму препарата — капсулы.
Разработка уже защищена несколькими патентами, и в ближайшем будущем ожидается расширение спектра заявок на международном уровне. Уверенность в успехе инновации подкрепляется активной работой коллектива, а также поддержкой ведущих российских и зарубежных фармацевтических компаний. Томский государственный университет и его индустриальные партнеры надеются вскоре вывести революционный продукт на рынок и предложить человечеству средство, способное победить боль без риска для здоровья.
Вклад ведущих российских ученых
Ключевую роль в создании тиовюрцина сыграли профессор Александр Ворожцов, руководитель научных исследований и вдохновитель идеи медикаментозного применения молекулы CL-20, а также профессор Светлана Крылова, координировавшая доклинические испытания и многолетние лабораторные наблюдения. Их командная работа в содружестве с молодыми учеными, поддержка опытных специалистов промышленной и химико-инженерной сферы — ООО «Сибтермохим» и НПЦ «Химические технологии» — позволила не только совершить фундаментальный прорыв, но и приблизить российскую науку к решению одной из самых острых проблем в мире здравоохранения.
Если дальнейшие испытания и согласования пройдут успешно, в обозримом будущем миллионы людей, страдающих от хронических болей, смогут получить доступ к по-настоящему безопасному и эффективному обезболивающему средству нового поколения.
Источник: scientificrussia.ru
